2025 年版《中华人民共和国药典》已由药监局、国家卫健委颁布，自 2025 年 10 月 1 日起正式实施。本版药典共 4 部，收载品种 6385 种，其中新增 159 种、修订 1101 种；新增通用技术要求 69 个、修订 133 个，指导原则新增 33 个。
本版药典进一步提升了中药外源性有害物质（农残、重金属及有害元素）的控制水平，并将部分检测方法与国际前沿接轨。自实施之日起，药品的注册申请、生产检验与监管均应符合新版药典要求。
药典标准的升级往往意味着检测项目与限度的调整，进而对仪器灵敏度、分离度与数据合规能力提出新要求。我司可针对新版药典相关项目，为质量/QC 实验室提供仪器与耗材的匹配建议及方法验证支持。