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安捷伦制药质量控制方案:色谱、光谱与合规软件的整合

产品动态2026-04-22

安捷伦(Agilent)为制药与生物制药实验室提供从原辅料鉴别到成品放行的完整质控方案,涵盖 1260/1290 Infinity 液相色谱、气相色谱与气质联用、ICP-MS/ICP-OES 元素分析、Cary 系列分子光谱以及拉曼与溶出度等产品线。

在数据合规方面,MassHunter 与 OpenLab CDS 软件统一了仪器控制、数据处理与法规数据管理,支持 21 CFR Part 11 与数据完整性要求;Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透不透明容器直接鉴别原辅料,TRS100 可用于片剂/胶囊整批含量均一度快速检测。

对于以《中国药典》与 GMP 为基准的质量控制实验室,我司可提供色谱、光谱与元素分析方法的整体配置建议,并配套安装、培训与维保服务。